Akustische Rückkopplung bei individuellen Otoplastiken für hohe Verstärkung mit niedrigviskosem A-Silikon vermeiden

1. Klinische Ausgangssituation und Patientenvorstellung
Eine 48-jährige Patientin mit beidseitiger hochgradiger bis an Taubheit grenzender Schallempfindungsschwerhörigkeit stellte sich zur erneuten Anpassung ihrer Hinter-dem-Ohr-Geräte (HdO/BTE) vor. Zur Verbesserung des Sprachverstehens war eine hohe Verstärkung erforderlich, insbesondere im Hochtonbereich.
Aufgrund der benötigten hohen Ausgangsleistung war bei dieser Patientin die Herstellung zweier maßgefertigter Acrylat-Otoplastiken mit einer möglichst dichten akustischen Abdichtung im äußeren Gehörgang entscheidend für den Versorgungserfolg. Um Halt und akustische Abdichtung zu verbessern, wurde die angestrebte Abformtiefe im Fallbericht jenseits der zweiten anatomischen Gehörgangskrümmung festgelegt.
2. Audiologische Herausforderungen und technische Schwierigkeiten
Die zentrale Herausforderung bestand in den sehr empfindlichen, engen und leicht gewundenen Gehörgängen der Patientin. Frühere Abformversuche mit konventionellen Materialien in einer anderen Einrichtung hatten zu erheblichen Passformproblemen und Beschwerden geführt. Folgende technische Schwierigkeiten wurden beschrieben:
- Akustische Rückkopplungen (Pfeifen): Dem Fallbericht zufolge wiesen die bisherigen Otoplastiken der Patientin kleine Spalten auf, die auf die lineare Schrumpfung konventioneller kondensationsvernetzender Silikon-Knetmassen (C-Silikone) zurückgeführt wurden. Bei hoher Verstärkung trat durch diese Spalten Schall aus und verursachte anhaltende, belastende Rückkopplungen.
- Gewebeverdrängung und Verformung: Hochviskose, von Hand angemischte Abformknetmassen können beim Einbringen einen höheren Druck erfordern. Im beschriebenen engen Gehörgang wurde dadurch das weiche Knorpelgewebe verdrängt. Die resultierende Abformung war zu groß; die daraus gefertigte Otoplastik führte laut Fallbericht innerhalb von 2 Stunden Tragezeit zu schmerzhaften Druckstellen mit Nekrosen.
- Risiko von Einrissen und Dehnungen: Im tiefen Gehörgang jenseits der zweiten Krümmung lagen ausgeprägte knöcherne Unterschnitte vor. Bei Standardalginaten oder Silikonen mit geringer Zugfestigkeit bestand das Risiko, dass die Abformung bei der Entnahme einriss oder gedehnt wurde. Dies konnte die anatomisch genaue Wiedergabe des Gehörgangseingangs und des Helixbereichs beeinträchtigen.
3. Gründe für die Auswahl eines additionsvernetzenden Ohrabformsilikons
Um Gewebeverdrängung und Materialschrumpfung zu begrenzen, entschied sich das audiologische Team in diesem Fall für ein additionsvernetzendes Ohrabformmaterial aus Silikon, das im Fallbericht als Material medizinischer Qualität beschrieben wird. Übliche industrielle Abformknetmassen wurden hier nicht gewählt.
Für die Chemoment-Rezeptur war laut Fallbericht das Fließverhalten des RTV-2-Systems ausschlaggebend. Das niedrigviskose, zum Einbringen mit einer Spritze vorgesehene Material sollte bereits bei geringem Druck fließen und die Gehörgangshaut im entspannten Zustand erfassen, ohne die Gehörgangswand aufzuweiten. Im Bericht wird eine lineare Schrumpfung von weniger als 0,15% genannt. Damit sollte die bei der Abformung erfasste Geometrie auch für das Wochen später vorgesehene 3D-Laserscannen im Fertigungslabor möglichst formgetreu erhalten bleiben.
4. Klinischer Ablauf Schritt für Schritt
Die tiefe Gehörgangsabformung erfolgte im beschriebenen Fall mit einem kartuschengestützten Zweikomponenten-Automixsystem. Der Fallbericht beschreibt folgenden audiologischen Ablauf:
- Otoskopische Kontrolle und Abformschutz: Bei der vorbereitenden Otoskopie wurden ein unauffälliges Trommelfell und ein von Cerumen freier Gehörgang beschrieben. Eine dichtporige Schaumstoff-Abformtamponade mit Rückholfaden wurde mithilfe eines beleuchteten Abformstifts vorsichtig knapp hinter der zweiten Gehörgangskrümmung positioniert, um den trommelfellnahen Bereich zu schützen.
- Einbringen mit eingetauchter Mischkanüle: Die Chemoment-Automixkartusche mit einem Mischungsverhältnis von 1:1 wurde in die Dosierpistole eingesetzt. Die Mischkanüle wurde im beschriebenen Ablauf unmittelbar an der Abformtamponade positioniert; anschließend begann das Einbringen. Die Kanülenspitze blieb tief in das nachfließende Silikon eingetaucht, um Lufteinschlüsse und Ansatzlinien zu vermeiden.
- Ruhighalten während des Abbindens: Das Material wurde eingebracht, bis es die Concha ausfüllte und über den Helixrand hinausreichte. Die Patientin sollte den Unterkiefer während der 4-minütigen Abbindephase entspannt in Neutralposition halten, um Fehler durch dynamische Kiefergelenkbewegungen zu vermeiden.
- Taktile Kontrolle des Abbindens: Nach 4 Minuten wurde an überschüssigem Material mit einer Kunststoffsonde geprüft, ob es eine glatte, elastische Konsistenz erreicht hatte. Als Endhärte werden im Fallbericht etwa 32 Shore A genannt.
- Entnahme durch Drehbewegung: Die Abformung wurde durch eine vorsichtige Drehung nach vorn von der Gehörgangswand gelöst und entlang des anatomischen Verlaufs entnommen. Im beschriebenen Fall blieb der tiefe Gehörgangsabschnitt beim Passieren der Unterschnitte vollständig intakt; eine Dehnung an den Rändern wurde nicht festgestellt. Der Bericht führt dies auf die hohe Weiterreißfestigkeit des Materials zurück.
5. Quantitative Ergebnisse und Langzeitbeobachtung
Die Abformungen wurden zur 3D-Digitalisierung und zur Schalenfertigung an ein Otoplastiklabor versandt. Für den beschriebenen Fall werden nach dem Einsatz des additionsvernetzenden Silikons folgende messbare Veränderungen gegenüber der Ausgangsversorgung angegeben:
| Klinischer Parameter | Ausgangswert mit bisheriger Abformknetmasse | Ergebnis mit Chemoment A-Silikon in diesem Fall |
|---|---|---|
| Rückkopplungsschwelle | Rückkopplungspfeifen bei >45 dB Verstärkung | Keine Rückkopplung bei voller verordneter Verstärkung (+65 dB) |
| Tägliche schmerzfreie Tragedauer | Höchstens 2 Stunden aufgrund von Gewebedruck | Mehr als 14 Stunden (durchgehendes ganztägiges Tragen) |
| Einrisse bei der Abformung / Neuanfertigungen | 15% Dehnungsverformung an den Gehörgangskrümmungen | 0% (intakte Entnahme bei mehreren Versuchen in diesem Fall) |
Bei der Nachkontrolle nach 6 Monaten berichtete die Patientin über eine hohe Zufriedenheit. Rückkopplungspfeifen sei auch bei Kieferbewegungen wie Kauen oder Lächeln nicht mehr aufgetreten. Das verwendete Material ließ sich bei geringem Druck einbringen und war dimensionsstabil. Bezugsquelle: Anbieter von Ohrabformsilikonen. Im beschriebenen Fall waren keine Neuanfertigungen im Labor mehr erforderlich. Die akustische Abdichtung konnte verbessert und eine langfristig angenehm zu tragende Hörversorgung erreicht werden.
Audiologische Netzwerke, Hörgerätehersteller und international tätige Medizinproduktehändler können die produktbezogenen Unterlagen zu Qualität und Anforderungen des jeweiligen Zielmarkts anfragen. Nutzen Sie dazu unsere B2B-Kontaktmöglichkeit.
